유익성 및 위험성
(뇌심부자극술)

인도적 장치(Humanitarian Device Exemption)를 통해 강박장애를
위한 뇌심부자극술(Reclaim™ DBS Therapy)은 선택적 세로토닌
재흡수 억제제(SSRI)를 최소 세 차례 복용했으나 치료에 실패한
성인 환자들을 대상으로 하는 약물치료의 보조수단이며, 만성의
중증 치료-저항적 강박장애를 치료하기 위한 전피막절개술의
대안이라 할 수 있습니다.

장점

강박장애를 위한 뇌심부자극술(Reclaim™ DBS Therapy)은 증상을 완화하는데 도움이 될 수는 있지만 강박장애를 완치하는 치료법은 아닙니다. 뇌심부자극술 시스템의 전원이 켜지면 강박장애 증상을 감소시킬 수 있는 자극을 뇌로 전달할 것입니다. 자극을 중단하면 증상은 재발합니다.

  • 비파괴적이다 – 병소화 수술과 다르게 뇌심부자극술(Reclaim™ DBS Therapy)은 뇌의 특정 부위/세포를 제거하거나 파괴하지 않는다.
     
  • 가역적이다 – 메드트로닉의 뇌심부자극술 시스템은 치료가
    효과적이지 않거나 더 이상의 치료가 필요하지 않을 경우
    기기를 제거할 수 있다.
     
  • 조절 가능하다 – 자극 수준을 무선으로 조절하기 위해 특수
    컴퓨터를 사용한다. 담당 의사는 전기 자극의 설정값을
    조절하여 환자 개개인의 요구를 충족 할 수 있다.

위험

 뇌심부자극술(Reclaim™ DBS Therapy)의 위험으로는 수술적 위험,
 부작용, 기기 관련 합병증 등이 있습니다. 

담당 의사는 잠재적 위험과 부작용에 대해 많은 정보를 제공할 수
있습니다. 전기 자극과 관련된 대부분의 부작용은 자극의 설정값을
조절하여 관리될 수 있습니다. 환자는 추적 관찰을 통해 최상의
자극 설정값을 찾아야 하므로 몇 차례 내원해야 할 수 있습니다.

또한, 신경자극기는 환자가 필요로 하는 자극 수준에 따라 몇 개월 또는 몇 년 후에 수명이 다하므로 교체되어야 합니다. 

수술 위험은 다음과 같습니다:

  • 마비, 혼수상태 및/또는 사망
     
  • 뇌출혈(두개내출혈)
     
  • 뇌 주위 체액의 누출
     
  • 발작
     
  • 감염
     
  • 이식된 소재에 대한 알러지 반응
     
  • 일시적 또는 영구적인 신경학적 합병증
     
  • 정신착란 또는 주의장애
     
  • 수술 부위의 통증
     
  • 두통

부작용

뇌자극의 가능한 부작용은 다음과 같습니다:

  • 자살 생각 및 우울증
     
  • 강박장애 증상의 증가
     
  • 기분 변화 (긍정적, 부정적)
     
  • 불안 증가
     
  • 위장관 장애
     
  • 저린감 (감각이상), 후각, 또는 미각 등의 감각
     
  • 현기증 또는 어질증 (비평형)
     
  • 안면 및 사지 근육 약화 또는 부분마비 (불완전마비)
     
  • 안면홍조 또는 안면 근육수축
     
  • 동요감 또는 충격감
     
  • 무감각증 (지각감퇴)
     
  • 심박동수 증가
     
  • 과다활동 또는 도취감 (경조증)

의사는 우울증, 불안 및/또는 경조증/조증 등의 증상에 대해 환자를
면밀히 관찰합니다. 이러한 증상에는 수면의 변화, 식사 행동의
변화, 탈억제(disinhibition), 화(anger), 공격성 및 사고 선행경향성
등이 포함됩니다.

자극의 수준이 너무 높게 설정되어 있으면 뇌 조직 손상 가능성이 있을 수 있습니다. 자극의 설정값이 특정 전하 밀도(charge density)를 초과하면 담당 의사는 경고할 것입니다.

기기 관련 합병증

기기 관련 합병증은 다음과 같습니다:

  • 메드트로닉 뇌심부자극술 시스템의 구성품이 이식되는 부위의 통증, 치유력 부족, 또는 감염
     
  • 피부를 통해 마모되는 장치 부품들에 의해 발생된 감염 또는
    상처
     
  • 전극선 또는 전극선/연장선의 연결장치가 이동할 경우, 또는
    기계적/전기적 문제가 발생할 경우의 재조정수술
     
  • 기기에 대한 신체의 알러지 반응 또는 거부반응
     
  • 자극의 프로그래밍 설정값 또는 기기 부품의 기능불량에 의해 유발된 조직손상

"이 제품은 "의료기기"이며, "사용상의 주의사항"과 "사용방법"을 잘 읽고 사용하십시오"
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Last updated: 19 Nov 2013

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