SynchroMed II Pump

Intrathecal Drug Delivery

Medtronic intrathecal drug delivery uses the SynchroMed® II System to continuously deliver medication to a specific location in your body where it can have the best effect.

The system treats severe spasticity by delivering a liquid form of baclofen, called Lioresal® Intrathecal (baclofen injection), directly into the intrathecal space where fluid flows around the spinal cord.

What It Treats

The SynchroMed II programmable drug delivery system is used to treat severe spasticity caused by:

  • Cerebral palsy
  • Stroke
  • Multiple sclerosis
  • Spinal cord injury or disease
  • Brain injury

How It Works

The SynchroMed II pump (a small, programmable, battery-powered medical device that stores and delivers medication) is surgically placed in the abdomen. A thin, flexible silicone tube, called a catheter, is inserted near the spine and connected to the pump.

A clinician fills the SynchroMed II pump with Lioresal Intrathecal (baclofen injection), which is then delivered through the catheter to the cerebrospinal fluid (CSF).

What Makes It Unique

  • The SynchroMed II drug delivery system is fully programmable. This lets your physician specify how much Lioresal Intrathecal should be delivered at different times to optimize severe spasticity management.
  • Medtronic offers the SynchroMed II pump in both 20 mL and 40 mL reservoir sizes, for greater flexibility with refill schedules and device size
  • Therapy and patient data is stored in the device for follow up with other clinicians

Size and Weight

20-mL Reservoir 40-mL Reservoir
Diameter 87.5 mm 87.5 mm
Thickness 19.5 mm 26 mm
Weight when Empty 165 g 175 g
Weight when Full 185 g 215 g

Accessories and Related Products

  • Lioresal Intrathecal
  • N'Vision® Clinician Programmer

Lioresal is a registered trademark of Novartis Pharmaceuticals Corporation.

경막내 바클로펜 요법을 갑자기 중단하는 경우, 고열, 정신상태의 변화, 근육 경축 등과 같은 심각한 질병(바클로펜 금단 증상)이 일어날 수 있으며, 드물게는 다양한 장기 계통의 기능상실과 사망을
초래 할 수 있으므로, 의사의 지시를 엄밀히 따라야 합니다. 위의
증상 중 어느 것 이라도 나타나는 때에는 의사에게 곧바로 연락을
취하는 것 이 매우 중요합니다. 

약물(바클로펜)이 떨어지지 않게 스케줄 대로 병원에 방문하여 약물을 보충하고, 바클로펜 금단 초기 증상을 이해하는 것은 대단히
중요합니다. 어떤 환자에게는 바클로펜 금단이 훨씬 위험할 수 있습니다 : 의사와 상담하십시오.

뇌성마비, 다발경화증, 뇌중풍, 외상성 뇌손상, 또는 척수손상으로 인한 중증 경직으로 고통을 겪는 환자들은 모두 ITB 요법을 시술
받을 수 있습니다. 그러나 척수손상이나 다발경화증으로 인한 경직을 앓고 있는 환자는 바클로펜 경구투약으로 전혀 효과를 거두지
못한 경우에만 ITB 요법을 시술할 수 있습니다. 외상성 뇌손상을
입은 환자의 경우에는 우선적으로 뇌손상을 입은 지 1년이 경과한
후에만 ITB요법을 고려할 수 있습니다. 선별검사는 환자가 경막내 바클로펜에 반응하는지를 밝히는데 도움이 됩니다. 감염되었거나, 바클로펜 알레르기가 있거나, 환자의 신체 사이즈가 너무 작아서
이식형 펌프를 이식할 수 없는 경우에는 환자에게 ITB요법을 시술
하면 안 됩니다.

펌프와 카테터는 외과수술을 통해 피부 밑에 이식합니다. 환자에게 발생할 수 있는 수술 합병증으로는 감염, 수막염, 척수액 누출, 마비, 두통, 부기, 출혈, 타박상을 들 수 있습니다.

ITB요법의 부작용 중 약물과 관련된 가장 일반적이고/이거나 심각한
부작용으로는 근육이완, 졸음, 배탈, 구토, 두통, 현기증을 들 수
있습니다. 펌프가 고장 나면 경맥내 바클로펜이 과다 투여되거나
과소 투여될 수 있습니다. 과다 투여의 징후와 증상은 졸음, 현기증,
호흡억제(호흡 곤란), 발작, 의식 상실, 혼수상태를 포함합니다.
주입장치 이식 후에 나타날 수 있는 기구 합병증으로는 카테터나
펌프가 몸 안에서 이동 하거나 피부를 찌르는 것을 들 수 있습니다. 카테터는 새거나, 찢어지거나, 뒤틀리거나, 분리될 수 있으며, 따라서 바클로펜을 과소 투여하거나 바클로펜의 주입을 차단할 수 있습니다.

과소 투여의 증상은 경직의 증가 또는 재발, 가려움, 저혈압, 현기증,
저림감을 포함합니다. 이러한 증상은 대개 바클로펜 금단 초기 증상
입니다. 펌프는 배터리가 떨어지거나 부품이 고장 나면 정지합니다.
바클로펜을 보충해야 하거나, 펌프를 교체해야 하거나, 펌프에 문제가 발생한 경우에는 경보음이 울립니다. MRI나 열 치료와 같은 의료 또는 진단 시술을 받아야 하는 때에는, 그 전에 반드시 의료진에게 주입장치를 이식한 사실을 알려야 합니다.

더 자세한 정보가 필요하면, Lioresal® Intrathecal (바클로펜 주사액)
상세처방설명서와 SynchroMed 주입 장치 설명서를 정독하십시오.

ITB 요법은 모든 환자에게 적합한 치료법이 아닙니다.
반드시 의사와 상담하십시오. 의사의 처방이 필요합니다. 

 

Last updated: 19 Apr 2011

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